Гослекслужба согласилась отсрочить изменения лицензионных условий импорта лекарств

Гослекслужба согласилась с предложением представителей импортеров отсрочить некоторые изменения Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту медпрепаратов. Такое решение было принято 11 сентября по итогам общественного обсуждения изменений.В частности, по просьбе импортеров отсрочено делегирование проведения контроля лекарственных средств, которые ввозятся в страну, непосредственно лицензированному импортеру, что предусматривается проектом изменений. Кроме того, отсрочено введение нормы о необходимости заключения контрактов между лицензиатом, владельцем регистрационного свидетельства и производителем.Специалисты ведомства готовы к дальнейшему конструктивному сотрудничеству, конечной целью которого является поэтапное внедрение европейской модели лицензирования импорта препаратов в Украине. Правительственные аналитики отмечают, что лицензирование импорта - это только первый шаг программы поддержки отечественного производителя. Кабмин планирует и в дальнейшем сокращать долю импортных лекарств на рынке.Напомним, что изменения в Лицензионные условия утверждены приказом Минздрава от 30 мая 2013 года № 453 (подробнее: Минздрав определился с содержанием досье импортера лекарств). Новые условия лицензирования импорта лекарств должны были вступить в силу с 1 декабря 2013 года.

Источник