Кабмин усилит требования к генерическим препаратам

Кабинет министров Украины намерен ужесточить требования к документам, которые подаются для государственной регистрации генерических препаратов. Об этом на заседании правительства заявил Николай Азаров.«Еще одно сегодняшнее решение направлено на приведение отечественного законодательства в соответствие с европейскими стандартами и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения - это изменение в Закон Украины " О лекарственных средствах " , которыми ужесточаются требования к документам, которые подаются в государственной регистрации так называемых генериков. Напомню, что на сегодня это 70 % зарегистрированных лекарственных средств ».

Генерический препарат или генерик - это непатентованный лекарственный препарат, являющийся воспроизведением оригинального препарата, на который истек срок патентной защиты. Генерик может отличаться от оригинального составом вспомогательных веществ. Необходимое требование для продажи генериков - доказанная фармацевтическая, биологическая и терапевтическая эквивалентность исходного препарата.

Премьер отметил, что главная цель принимаемых мер Правительством на фармацевтическом рынке, - это повышение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, поступающих на отечественный рынок и защита граждан от некачественной и фальсифицированной продукции.